新京報(bào)訊（記者王鹿）1月16日晚間，葫蘆娃藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司廣西維威制藥的布洛芬混懸液近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，并按甲類非處方藥管理。截至目前，該產(chǎn)品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用378.64萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

布洛芬混懸液用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。布洛芬混懸液注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)并獲批，批準(zhǔn)后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

Johnson & Johnson Consumer Inc.（強(qiáng)生公司）的布洛芬混懸液最早于1992年在德國(guó)獲準(zhǔn)上市（規(guī)格：20mg/ml和40mg/ml），1995年在美國(guó)獲批上市（規(guī)格5ml：100mg），1999年在國(guó)內(nèi)上市（商品名：美林，規(guī)格為100ml：2g），持證商為上海強(qiáng)生制藥。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至目前，除葫蘆娃外，國(guó)內(nèi)還有上海強(qiáng)生制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)等19家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市。

校對(duì) 付春愔