新京報(bào)訊 4月21日,康恩貝發(fā)布公告稱,其全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(以下簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,杭州康恩貝生產(chǎn)的鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品,有明顯抗酸作用,并兼有胃黏膜保護(hù)作用,對膽酸也有一定吸附作用,其作用迅速、溫和、持久,適應(yīng)癥為慢性胃炎;與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是 《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2021 版)乙類品種,并納入《國家基本藥物目錄》(2018年版)。

截至目前,通過國家藥監(jiān)局一致性評價(jià)的鋁碳酸鎂咀嚼片廠家有杭州康恩貝等8家公司。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:2020年鋁碳酸鎂咀嚼片在國內(nèi)藥品醫(yī)療和零售終端的市場銷售額合計(jì)約7.89 億元,同年杭州康恩貝的鋁碳酸鎂咀嚼片在對應(yīng)市場銷售額654萬元,占市場份額的0.83%。杭州康恩貝針對鋁碳酸鎂咀嚼片的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣470萬元。

校對 王心