新京報(bào)訊（記者劉旭）10月14日，衛(wèi)信康發(fā)布公告宣布，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥的復(fù)方氨基酸注射液（20AA）收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，且本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價(jià)。
復(fù)方氨基酸注射液（20AA）為多種氨基酸組成的復(fù)方制劑，為靜脈用胃腸外營養(yǎng)輸液，適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者，為其腸外營養(yǎng)提供氨基酸。原研產(chǎn)品為B. Braun Melsungen AG（德國貝朗公司）于1987年6月在德國上市的Aminoplasmal Hepa-10%，已獲批進(jìn)口（商品名為“安平”）。經(jīng)查詢，國內(nèi)已批準(zhǔn)的復(fù)方氨基酸注射液（20AA）生產(chǎn)廠家有辰欣藥業(yè)股份有限公司、遼寧海思科制藥有限公司、吉林四長制藥有限公司、湖北一半天制藥有限公司。
復(fù)方氨基酸注射液（20AA）系國家醫(yī)保目錄（乙類）藥品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年度復(fù)方氨基酸注射液（20AA）銷售金額合計(jì)約1.81億元。
校對 張彥君
