新京報(bào)訊(記者張兆慧)11月10日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司華南藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,其產(chǎn)品利福平膠囊通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
利福平是一種所屬利福霉素家族的廣譜抗生素藥物,對(duì)結(jié)核桿菌有較強(qiáng)抗菌作用,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性或陰性細(xì)菌、病毒等也有療效。與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。
 
2019年,世界衛(wèi)生組織出版的《耐藥結(jié)核的治療指南》中列出耐藥結(jié)核病的治療方案包含有利福平,說(shuō)明該藥在結(jié)核病治療中的一線用藥地位,且利福平膠囊為世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄藥物。利福平膠囊(規(guī)格:0.15g)是我國(guó)國(guó)家基本藥物目錄藥物,同時(shí)也是醫(yī)保目錄甲類藥物。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示, 2019年至2021年,利福平膠囊在中國(guó)城市公立醫(yī)院及中國(guó)城市實(shí)體藥店的銷售總額分別為人民幣1.09億元、9690萬(wàn)元、1.21億元。

眾生藥業(yè)稱,目前公司擁有治療結(jié)核病藥物產(chǎn)品集群,鹽酸乙胺丁醇片、異煙肼片、吡嗪酰胺片以及利福平膠囊等,上述品種均已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),對(duì)公司有積極影響,有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額及夯實(shí)公司在抗結(jié)核病藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

校對(duì) 李銘