新京報(bào)訊（記者張兆慧）11月23日，康恩貝發(fā)布公告稱，控股子公司金華康恩貝產(chǎn)品乙酰半胱氨酸顆粒，收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。據(jù)悉，金華康恩貝乙酰半胱氨酸顆粒以化學(xué)藥品注冊(cè)分類4類獲批上市，該產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
乙酰半胱氨酸顆粒為痰液溶解劑，可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用，適用于痰液黏稠而引起的咯痰困難、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸顆粒被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄（2021年版）》，為醫(yī)保乙類藥品。
1998年，意大利贊邦集團(tuán)在中國(guó)投資成立海南贊邦制藥有限公司，其研發(fā)的原研藥富露施牌乙酰半胱氨酸顆粒于2000年在中國(guó)獲批上市。2021年8月，金華康恩貝向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了乙酰半胱氨酸顆粒的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。截至目前，金華康恩貝對(duì)該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約571.67萬元人民幣。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年，相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)乙酰半胱氨酸（含溶液劑、片劑、泡騰片、顆粒劑）銷售金額共計(jì)40.38億元，同比增長(zhǎng)31%，其中，顆粒劑銷售金額為2.3億元，同比增長(zhǎng)15.4%。
康恩貝稱，金華康恩貝已有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡騰片，系公司大品牌大品種工程產(chǎn)品，2021年，該藥銷售金額達(dá)1.8億元，同比增長(zhǎng)27.4%。金華康恩貝乙酰半胱氨酸顆粒獲批，能進(jìn)一步豐富公司在呼吸道用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司在該藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
校對(duì) 王心
