新京報訊（記者劉旭）3月16日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，子公司湖南科倫制藥的乳酸鈉林格注射液獲得《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，這也是乳酸鈉林格注射液國內(nèi)首家通過一致性評價企業(yè)。
乳酸鈉林格注射液用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水患者，為全球首個上市含緩沖堿的平衡鹽溶液，成分組成接近生理狀態(tài)，能有效調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡，是圍手術(shù)期應(yīng)用最廣泛的平衡鹽溶液之一，已被《外科病人圍手術(shù)期液體治療專家共識（2015）》《小兒圍術(shù)期液體和輸血管理指南（2017）》和《中國膿毒癥/膿毒性休克急診治療指南（2018）》等國內(nèi)權(quán)威指南和專家共識推薦用于外科、麻醉科和急診科等。
乳酸鈉林格注射液為國家醫(yī)保甲類品種和國家基藥目錄品種，2021年中國銷售額4.1億元。乳酸鈉林格注射液的批文共有60個。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，安徽雙鶴藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、杭州民生藥業(yè)、石家莊四藥的乳酸鈉林格注射液一致性評價申請狀態(tài)均處于審評審批中。
校對 柳寶慶
