新京報訊(記者張秀蘭)2月19日晚間,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告,控股子公司國藥一心制藥的注射用達卡巴嗪(0.1g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,系國內(nèi)首家過評的企業(yè)。
注射用達卡巴嗪最早由BAYER HEALTHCARE開發(fā),用于治療惡性黑色素瘤、軟組織瘤和惡性淋巴瘤等。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫,2022年達卡巴嗪制劑全球銷售額為2839.01萬美元。另據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,2022年達卡巴嗪制劑國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為4840.86萬元。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)多家企業(yè)均取得注射用達卡巴嗪藥品注冊證書,包括南京制藥廠有限公司、吉斯美(武漢)制藥有限公司等。截至目前,僅國藥一心通過一致性評價,用于開展該項目的累計研發(fā)投入約為461.95萬元。
校對 柳寶慶