新京報訊（記者 張秀蘭）5月28日，港股上市公司基石藥業(yè)宣布，旗下腫瘤免疫治療產(chǎn)品舒格利單抗（PD-L1）最新臨床試驗結(jié)果顯示，對三期非小細(xì)胞肺癌患者顯著有效，正計劃向國家藥監(jiān)局遞交該項新藥上市申請。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，癌癥死亡病例996萬例。中國在2020年約有82萬新發(fā)肺癌病例數(shù)，約有71萬肺癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)。在男性和女性的癌癥患者中，肺癌均為癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的主要原因，且非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占大多數(shù)。根據(jù)患者病程的不同，患者分別被分為一期、二期、三期、四期。臨床數(shù)據(jù)顯示，至今發(fā)現(xiàn)的肺癌患者中，三期或四期病人各占四成左右，5年生存率很低。

此次研究成果使得舒格利單抗成為全球首個同時覆蓋三期和四期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）全人群的PD-1/PD-L1單抗，基石藥業(yè)已計劃將向國家藥監(jiān)局遞交該項新藥上市申請（NDA）。此前，基石藥業(yè)已在2020年11月向國家藥監(jiān)局遞交一項舒格利單抗針對四期肺癌患者的上市申請。

與此同時，基石藥業(yè)已布局國際市場，與包括美國食藥監(jiān)局（FDA）在內(nèi)的多個國家和地區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門就三期和四期非小細(xì)胞肺癌治療的新藥上市申請展開溝通。銷售層面，基石藥業(yè)已與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，合作內(nèi)容包括舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，同時協(xié)同海外合作伙伴拓展國際市場。

校對 危卓