新京報訊（記者 王卡拉）6月4日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，核心產(chǎn)品鹽酸?？颂婺崞略鲞m應(yīng)癥獲批，單藥用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療。這是?？颂婺嵩趪鴥?nèi)獲批的第三個適應(yīng)癥，也是國內(nèi)首個獲批用于早期肺癌患者術(shù)后輔助治療的一代EGFR-TKI（表皮生長因子受體絡(luò)氨酸激酶抑制劑）。
針對Ⅱ-ⅢA期肺癌EGFR突變患者術(shù)后輔助治療對照試驗的研究結(jié)果顯示，?？颂婺岬寞熜?yōu)于標(biāo)準(zhǔn)輔助化療，能顯著延長患者無病生存期且安全性更優(yōu)。截至6月4日，除埃克替尼外，國內(nèi)尚無經(jīng)批準(zhǔn)用于EGFR基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后輔助治療的一代EGFR-TKI。
?？颂婺崾秦愡_(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，此前獲批的兩個適應(yīng)癥分別為單藥用于EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療；單藥可試用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。
自2011年6月上市至今，?？颂婺崂塾嬩N售收入已超過90億元，憑借“一己之力”獨撐貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績多年。2020年11月19日，貝達(dá)藥業(yè)第二個重磅產(chǎn)品鹽酸恩沙替尼獲批上市，該藥為國產(chǎn)首個自主開發(fā)的ALK抑制劑。新獲批的恩莎替尼仍有待放量，2021年能為貝達(dá)藥業(yè)貢獻(xiàn)多少業(yè)績成為業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點。
校對 柳寶慶
