新京報訊（記者 張秀蘭）貝達(dá)藥業(yè)謀劃的“A+H”股布局有了新進(jìn)展。5月30日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，已通過港交所上市聆訊。素有“抗癌第一股”之稱的貝達(dá)藥業(yè)在抗癌領(lǐng)域擁有?？颂婺岷望}酸恩沙替尼兩款重磅藥物，上市近十年的埃克替尼更是憑借一己之力撐起整個貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績。
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最新披露的公告意味著，貝達(dá)藥業(yè)登陸港股一事僅剩取得香港聯(lián)交所的最終批準(zhǔn)。這距離貝達(dá)藥業(yè)今年1月首次披露發(fā)行H股事宜已經(jīng)過去四個多月。
貝達(dá)藥業(yè)披露，此次發(fā)行的H股股數(shù)不超過發(fā)行后公司總股本的15%（超額配售權(quán)執(zhí)行前）。本次發(fā)行所得的募集資金在扣除發(fā)行費用后全部用于公司，可能包括（但不限于）用于現(xiàn)有及未來的國內(nèi)及海外藥物研發(fā)、國內(nèi)外商業(yè)合作（包括通過授權(quán)許可引入新產(chǎn)品）、商業(yè)化銷售及學(xué)術(shù)推廣、生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)升級、營運資金及一般企業(yè)用途等。
成立于2003年的貝達(dá)藥業(yè)集藥物開發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體。在貝達(dá)藥業(yè)已經(jīng)上市的兩款產(chǎn)品中，?？颂婺幔ㄉ唐访麨閯P美納）可謂明星產(chǎn)品，該藥是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，于2011年7月上市。?？颂婺嵋言贑SCO指南、衛(wèi)健委診療規(guī)范及腦轉(zhuǎn)移人群、21-L858R NSCLC患者中獲優(yōu)先推薦。在2016年國家藥品價格談判中，貝達(dá)藥業(yè)生產(chǎn)的埃克替尼成為最終入選的三款藥品之一，降價幅度達(dá)54%。2017年2月被納入新版國家醫(yī)保目錄后，當(dāng)年?？颂婺徜N量實現(xiàn)42%的增長。
?？颂婺岣菓{借一己之力撐起整個貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績。截至2020年底，?？颂婺崮甓蠕N售額已連續(xù)五年超過10億元，累計銷售超過90億。近幾年，埃克替尼占貝達(dá)藥業(yè)的營收比重一直在90%以上，2019年、2018年，?？颂婺岱謩e實現(xiàn)銷售收入15.02億元、12.08億元，占同期營收比重分別為96.65%、98.72%。2020年，雖然有新產(chǎn)品鹽酸恩沙替尼獲批上市，但埃克替尼18.13億元的銷售業(yè)績，占同期公司營收比重仍然達(dá)到96.95%。
按照業(yè)績增速推算，累計銷售額突破百億元，對?？颂婺醽碚f，只是時間問題。
新品恩沙替尼仍待放量
貝達(dá)藥業(yè)也在改寫“獨苗”撐業(yè)績的局面，這一突破發(fā)生在2020年。當(dāng)年11月19日，貝達(dá)藥業(yè)1類新藥鹽酸恩沙替尼（商品名為貝美納）獲批上市，該藥也成為國產(chǎn)首個自主開發(fā)的ALK抑制劑。
據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年中國肺癌患者73.3萬，85%為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。ALK通路的異?；罨欠切〖?xì)胞肺癌的重要致病機(jī)制，ALK基因突變比例約為5.60%。據(jù)此推算，2019年ALK抑制劑的目標(biāo)人群約為5萬人。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，ALK抑制劑年銷售規(guī)模將在100億元左右。
恩沙替尼為貝達(dá)藥業(yè)貢獻(xiàn)多少營收還無從得知，按照貝達(dá)藥業(yè)的披露，2021年是恩沙替尼上市后第一個完整年度，也是恩沙替尼最困難的一年。貝達(dá)藥業(yè)表示，隨著一線治療研究的推進(jìn)，貝達(dá)藥業(yè)有望成為一線治療用藥并有望成為首個由中國藥企主導(dǎo)研發(fā)的在全球上市的肺癌靶向藥。
貝達(dá)藥業(yè)在抗癌領(lǐng)域的布局不止如此。2020年6月，貝達(dá)藥業(yè)與納斯達(dá)克上市公司Agenus Inc.達(dá)成合作，投資3500萬美元取得在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域內(nèi)單用或聯(lián)用治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨家開發(fā)并商業(yè)化Balstilimab（PD-1抗體）和Zalifrelimab（CTLA-4抗體）的權(quán)利；2020年2月，貝達(dá)藥業(yè)申報的一款新分子實體化合物藥品臨床試驗申請也獲國家藥監(jiān)局受理，擬用于攜帶NTRK基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的治療。
數(shù)據(jù)顯示，自2015年至2019年，全球和中國腫瘤藥物市場的市場規(guī)模復(fù)合年增長分別為14.6%、13.5%?？拱╊I(lǐng)域亦是諸多生物醫(yī)藥公司的必爭之地，隨著以百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、信達(dá)生物等為代表的一大批創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司的崛起，作為中國第一批創(chuàng)新生物制藥公司的貝達(dá)藥業(yè)，面臨的競爭無疑將更加激烈。
校對 李世輝
