新京報(bào)訊（記者 王卡拉）9月17日，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片（I）獲批上市，并視同通過一致性評價(jià)，成為該品種國產(chǎn)第三家獲批企業(yè)。

纈沙坦氨氯地平片由諾華研發(fā)，用于治療原發(fā)性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。2007年，原研藥在歐盟獲批上市，2013年達(dá)到銷售峰值14.56億美元，2019年，全球銷售額10.25億美元。今年2月6日，百奧泰氨氯地平片（I）獲批上市，成為該經(jīng)典復(fù)方降壓藥的國內(nèi)首仿廠家。華源藥業(yè)為該品種第二家以新注冊分類申請上市并視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥此次獲批的纈沙坦氨氯地平片（I）的規(guī)格為纈沙坦80mg/氨氯地平5mg。與前兩家獲批的仿制藥規(guī)格相同。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，除上述三家企業(yè)外，華海藥業(yè)、成都倍特、亞寶藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、波斯韜控釋藥業(yè)也已提交上市申請，另有11家企業(yè)處于BE試驗(yàn)中。

校對 王心