新京報訊（記者 王卡拉）5月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，用于哮喘治療的SHR-1905注射液臨床試驗獲批。據(jù)新京報記者統(tǒng)計，這是今年5月恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的第三個臨床試驗獲批公告。另外，恒瑞醫(yī)藥5月份還有3個藥品通過仿制藥一致性評價。
SHR-1905注射液可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展，用于炎癥性疾病的治療。恒瑞醫(yī)藥表示，尚無同類品種上市，亦無同類產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥對SHR-1905相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約2836萬元。
今年5月，恒瑞醫(yī)藥還有兩款藥品獲批臨床試驗，其中一個為注射用卡瑞利珠單抗用于三陰性乳腺癌治療的臨床試驗?？ㄈ鹄閱慰?019年5月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，首個適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；2020年3月獲附條件批準(zhǔn)增加適應(yīng)癥，用于晚期肝細(xì)胞癌；2020年6月獲批增加非鱗狀非小細(xì)胞肺癌及食管鱗癌適應(yīng)癥。2020年，卡瑞利珠單抗被納入中國臨床腫瘤學(xué)會肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤臨床診療指南推薦。2020年12月，卡瑞利珠單抗成功通過國家醫(yī)保談判，以上適應(yīng)癥均被納入新版國家醫(yī)保目錄，是獲批適應(yīng)癥最多、醫(yī)保覆蓋最廣的國產(chǎn)PD-1抑制劑，也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物。截至目前，卡瑞利珠單抗相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為14.57億元。
另一款獲批臨床試驗的藥物為HRS8807片，臨床適應(yīng)癥為乳腺癌。該藥也尚無同類品種上市，亦無同類產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)。恒瑞醫(yī)藥針對HRS8807片相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為6509萬元。
仿制藥方面，5月，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布3個仿制藥通過一致性評價的公告，分別為碘克沙醇注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液和鹽酸伊立替康注射液。其中，造影劑產(chǎn)品碘克沙醇注射液是為恒瑞醫(yī)藥營收貢獻(xiàn)超10億元的大品種。大腸癌治療藥物鹽酸伊立替康注射液是恒瑞醫(yī)藥首仿，并已在美國獲批上市銷售。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種原研藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額在2019年僅占17.53%，恒瑞醫(yī)藥的注射用鹽酸伊立替康、鹽酸伊立替康注射液合計拿下61.39%的市場份額。
校對 李項玲
