新京報訊（記者 王卡拉）5月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，晚期大腸癌化療藥鹽酸伊立替康注射液（5ml：100mg）通過仿制藥一致性評價。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該品種的一致性評價項目上累計投入研發(fā)費用721萬元。

鹽酸伊立替康由輝瑞公司研發(fā)，用于晚期大腸癌患者的治療。該藥在美國的專利于2007年8月過期，恒瑞醫(yī)藥2006年起就針對美國市場進(jìn)行該制劑的開發(fā)和產(chǎn)品注冊申報工作。2011年12月，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸伊立替康注射液通過美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并在2012年5月正式在美國上市，實現(xiàn)上海市西藥注射液在海外市場的零突破。

作為國內(nèi)首仿廠家，恒瑞醫(yī)藥也拿下鹽酸伊立替康國內(nèi)市場最大份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場份額在2019年僅占17.53%，恒瑞醫(yī)藥兩大產(chǎn)品注射用鹽酸伊立替康、鹽酸伊立替康注射液合計拿下61.39%的市場份額；齊魯制藥以17.03%的市場份額排在第三位。

除恒瑞醫(yī)藥外，海南錦瑞、齊魯制藥、上海創(chuàng)諾、哈藥集團(tuán)及四川匯宇的鹽酸伊立替康也獲批生產(chǎn)，四川匯宇、齊魯制藥兩家通過（或視同通過）一致性評價。

校對 柳寶慶