新京報(bào)訊（記者 王卡拉）6月29日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司小分子創(chuàng)新藥平臺(tái)重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”）自主研發(fā)的兩款1類創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物FCN-159片及FCN-011膠囊獲批臨床試驗(yàn)，用于不同的腫瘤治療。

FCN-159片為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤的治療。目前，該藥用于晚期實(shí)體瘤的治療處于I期臨床試驗(yàn)階段中，具備后將開展針對(duì)I型神經(jīng)纖維瘤適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)。截至6月29日，全球已上市的MEK1/2選擇性抑制劑有諾華的曲美替尼、羅氏的卡比替尼等，其中曲美替尼于2019年在中國(guó)境內(nèi)上市。根據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)，2019年，MEK1/2選擇性抑制劑于全球的銷售額約為9.16億美元。

FCN-011膠囊擬用于NTRK基因融合陽(yáng)性的實(shí)體瘤治療，復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后開展I期臨床試驗(yàn)。截至6月29日，中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、與該新藥同靶點(diǎn)的藥品上市。根據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)，2019年度，與該新藥同靶點(diǎn)的藥品于全球的銷售額約為2291萬(wàn)美元。

截至2020年5月，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)FCN-159片及FCN-011膠囊的累計(jì)研發(fā)投入分別為4042萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）、2401萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)、美國(guó)、印度等地布局，打造高效的小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、生物藥和細(xì)胞治療平臺(tái)，已形成國(guó)際化的研發(fā)體系和較強(qiáng)的研發(fā)能力。2019年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入34.63億元，同比增長(zhǎng)38.15%。其中，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為31.31億元，同比增長(zhǎng)39.12%，占制藥業(yè)務(wù)收入比為14.38%。

校對(duì) 陳荻雁