新京報(bào)訊(記者 張兆慧)7月6日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,甲磺酸阿帕替尼片及注射用HR20013獲批臨床試驗(yàn)。截至目前,兩款產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約4.17億元。
2014年11月,甲磺酸阿帕替尼片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),單藥用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。2020年12月,該藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于既往接受過(guò)至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者。
查詢顯示,國(guó)內(nèi)外已有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。索拉非尼由拜耳公司開(kāi)發(fā),最早于2005年在美國(guó)獲批上市;舒尼替尼由輝瑞公司開(kāi)發(fā),最早于2006年在美國(guó)獲批上市;培唑帕尼由諾華研發(fā),2009年在美國(guó)獲批上市。EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2020年,索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額合計(jì)約為21.83億美元。
注射用HR20013為恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品,擬用于預(yù)防化療后急性和延遲性惡心、嘔吐。國(guó)內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市,亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
校對(duì) 柳寶慶