新京報訊（記者 張兆慧）3月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司產品貝伐珠單抗注射液及SHR-1701注射液獲《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。

貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體，由羅氏的子公司基因泰克和中外制藥合作開發(fā)，最早于2004年由美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，商品名為Avastin（安維?。m應癥為轉移性結直腸癌，隨后陸續(xù)批準用于治療非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、轉移性宮頸癌、腹膜癌、肝細胞癌等多種適應癥，目前已在中國和全球多個國家上市銷售。

除安維汀外，國內還有2個貝伐珠單抗注射液獲批上市，分別為2019年12月獲批的安可達（齊魯制藥）和2020年6月獲批的達攸同（信達生物）。同時，國內多家企業(yè)的同類產品已向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請，狀態(tài)為“在審評審批中”，包括蘇州盛迪亞、綠葉制藥、貝達藥業(yè)、百奧泰、東曜藥業(yè)、復宏漢霖等。

EvaluatePharma數據庫顯示，2019年，貝伐珠單抗全球銷售額約為72.63億美元，其中原研藥Avastin銷售額約71.18億美元。

SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化，還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調節(jié)作用，最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷。國內外尚無同類靶點產品獲批上市，亦無相關銷售數據。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥貝伐珠單抗及SHR-1701相關項目累計投入研發(fā)費用約為3.46億元。

校對 張彥君