新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）5月26日晚，綠葉制藥宣布，控股子公司博安生物與阿斯利康中國圍繞抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾（貝伐珠單抗注射液）的商業(yè)化權(quán)益簽署協(xié)議，授權(quán)后者在中國21個(gè)省市及自治區(qū)的縣域地區(qū)獨(dú)家推廣該藥品。公開數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)貝伐珠單抗市場于2018年達(dá)到32億元，2030年有望達(dá)到177億元。

博優(yōu)諾是博安生物自主開發(fā)的生物抗體藥物，本月初獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

貝伐珠單抗原研藥為羅氏旗下知名藥物安維汀，是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案，在全球范圍內(nèi)已獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等多個(gè)實(shí)體瘤，在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥包括晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。該藥也是世界范圍內(nèi)知名暢銷藥物，2005年的銷售額突破10億美元，2019年銷售額達(dá)到74.94億美元，總銷售額超850億美元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端貝伐珠單抗銷售額為34.27億元，同比增長53.38%。

在歐美專利期分別于2018年、2019年到期后，貝伐珠單抗一直是熱門仿制產(chǎn)品。2019年12月，齊魯制藥的貝伐珠單抗獲批上市，拿下首仿；2020年6月，信達(dá)生物貝伐珠單抗獲批上市，綠葉制藥博優(yōu)諾為國內(nèi)第三個(gè)獲批上市的安維汀生物類似藥。此外，盛迪亞生物、貝達(dá)藥業(yè)聯(lián)合海正生物、復(fù)宏漢霖等已先后提交新藥上市申請(qǐng)，恒瑞醫(yī)藥等在內(nèi)的20余家企業(yè)也在布局貝伐珠單抗生物類似藥市場，神州細(xì)胞、康寧杰瑞、華海藥業(yè)等多家企業(yè)已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2019-2023年貝伐珠單抗行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》指出，自2017年原研藥進(jìn)入醫(yī)保后，2018年市場同比增長加快，貝伐珠單抗市場規(guī)模約20億元。未來三年，我國進(jìn)入市場的貝伐珠單抗生物類似藥種類將不斷增多，這一數(shù)字有望在2030年達(dá)到177億元。

校對(duì) 陳荻雁