新京報訊（記者 張秀蘭）10月23日，阿斯利康透露，與杭州迪英加科技有限公司合作開發(fā)的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀“免疫組化數(shù)字病理圖像處理軟件”已獲得浙江省藥監(jiān)局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個獲準進入臨床應(yīng)用的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀軟件。

公開數(shù)據(jù)顯示，2019年我國肺癌發(fā)病人數(shù)高達78.4萬，發(fā)病率及死亡率分別占全部惡性腫瘤的20.03%及26.99%，居惡性腫瘤之首。隨著靶向、免疫治療等創(chuàng)新治療手段的出現(xiàn)，肺癌患者的長期生存率和生存質(zhì)量得到有效提升。如何根據(jù)患者個體情況，量身定制合適的治療方案，對于患者的臨床治療和預后具有重要意義，這有賴于高質(zhì)量的精準診斷。在免疫治療領(lǐng)域，國內(nèi)已有多個抗PD-1/PD-L1抑制劑獲批臨床。腫瘤細胞的PD-L1蛋白表達水平是晚期非小細胞肺癌免疫治療的重要標志物，通過PD-L1檢測，可以篩選出最適合從免疫腫瘤治療中獲益的人群。

最新數(shù)據(jù)顯示，2018年末我國在冊的病理醫(yī)生約為1.8萬人，按每100張床位配置1-2 名病理醫(yī)生的標準，病理醫(yī)生的缺口約為9萬人。不僅如此，人工閱片耗時耗力，難以輕松識別疑難腫瘤細胞，效率較低，對基層醫(yī)院診斷水平的考驗尤為嚴厲。

此次獲批的軟件通過人工智能輔助病理醫(yī)生進行非小細胞肺癌PD-L1判讀，由國內(nèi)權(quán)威病理專家進行數(shù)據(jù)標注，可以有效解決因細胞膜破損導致的定位不準確等技術(shù)難題，通過一體化分析，無人值守即可獲得全片分析結(jié)果，醫(yī)生僅需復核，即可快速、準確完成PD-L1全片判讀。

此外，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，基層醫(yī)院可將疑難PD-L1組織片通過遠程會診模式直接發(fā)送至醫(yī)共體中心醫(yī)院，打破地域限制的“云病理科”。

校對 趙琳