新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）12月12日，阿斯利康宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)其PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡）用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

度伐利尤單抗注射液是中國(guó)內(nèi)地首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批用于III期肺癌治療的PD-L1免疫抑制劑。此次獲批是基于III期臨床試驗(yàn)PACIFIC對(duì)于無(wú)疾病進(jìn)展生存期（PFS）的主要分析結(jié)果，并由總生存期（OS）數(shù)據(jù)支持，該試驗(yàn)相關(guān)結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上。研究結(jié)果顯示，III期不可切非小細(xì)胞肺癌患者同步放化療后使用度伐利尤單抗注射液免疫治療，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低近32%，達(dá)到16.8個(gè)月中位無(wú)疾病進(jìn)展生存期（PFS），并實(shí)現(xiàn)高達(dá)57%的3年總生存率（OS）

廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授表示：“衡量腫瘤治療措施最關(guān)鍵的指標(biāo)是看它能否讓患者長(zhǎng)期生存下去，甚至臨床治愈。III期肺癌是一個(gè)存在治愈希望的分期，并且免疫治療的出現(xiàn)讓更多患者有機(jī)會(huì)臨床治愈。PACIFIC研究入組了接受同步放化療后未進(jìn)展的、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者，比較了PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液與安慰劑進(jìn)行鞏固治療的療效。最新公布的3年生存率已經(jīng)達(dá)到了57%，預(yù)期5年生存率可能會(huì)超過50%，可以說(shuō)度伐利尤單抗注射液改變了不可切除III期非小細(xì)胞肺癌的治療模式，是一個(gè)革命性的突破?！?/p>

基于PACIFIC的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，度伐利尤單抗注射液目前已經(jīng)被全球54個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)用于治療有臨床治愈希望的不可切除III期非小細(xì)胞肺癌患者，包括美國(guó)、日本和歐洲。放化療后使用度伐利尤單抗注射液的PACIFIC模式成為全球公認(rèn)的III期不可切非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

編輯 岳清秀 校對(duì) 郭利