新京報訊(記者 張秀蘭)3月1日,君實生物發(fā)布公告,就PD-1藥物特瑞普利單抗注射液與阿斯利康達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作,授予后者在中國大陸地區(qū)非核心市場的推廣權,以及后續(xù)獲批上市尿路上皮癌適應癥的全國獨家推廣權等。

 

特瑞普利單抗由君實生物自主研發(fā),是我國批準上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物,已在黑色素瘤、鼻咽癌領域獲批2項適應癥,另有覆蓋十多個瘤種、30多項單藥和聯(lián)合用藥臨床研究正在開展。此外,特瑞普利單抗還在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領域被美國食藥監(jiān)局(FDA)授予1項突破性療法認定、1項快速通道認定和3項孤兒藥資格認定。

 

半個月前,特瑞普利單抗實現(xiàn)“出?!?。今年2月,君實生物與納斯達克上市公司Coherus達成合作,授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目(如執(zhí)行)在美國和加拿大的許可,并獲得總額最高達11.1億美元的首付款、可選項目執(zhí)行費和里程碑付款;授予Coherus特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨占許可、JS006和JS018-1在這些區(qū)域的選擇權;Coherus還將獲得兩個未披露的臨床前腫瘤免疫項目的優(yōu)先談判權。Coherus每年將針對每個許可藥物支付最多2500萬美元的合作開發(fā)費用。


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