新京報(bào)訊（記者 張兆慧）11月20日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受讓后自主研發(fā)的注射用FN-1501獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理，用于晚期肝細(xì)胞癌治療。

FN-1501為復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)中國(guó)藥科大學(xué)轉(zhuǎn)讓、后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬主要用于白血病、實(shí)體瘤治療等。

截至目前，F(xiàn)N-1501于美國(guó)和澳大利亞（適用于治療白血病、實(shí)體瘤）、中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）（適用于治療白血?。┚幱贗期臨床試驗(yàn)中。同時(shí)，用于急性髓性白血病治療已獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）孤兒藥認(rèn)定。

公開(kāi)資料顯示，中國(guó)境內(nèi)針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌治療的已上市的小分子靶向藥品包括北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司的瑞戈非尼片（拜萬(wàn)戈）、甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美）、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊（樂(lè)衛(wèi)瑪）等。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2019年度，F(xiàn)N-1501同適應(yīng)癥的藥品于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣1.3億元。截至2020年10月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)FN-1501累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣9178萬(wàn)元。

校對(duì) 趙琳