新京報(bào)訊（記者 王卡拉）9月9日，新京報(bào)記者從復(fù)星醫(yī)藥獲悉，公司全資子公司復(fù)星長征自主研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）被正式列入世界衛(wèi)生組織（WHO）應(yīng)急使用清單（簡稱“EUL”）。

復(fù)星長征自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，是目前市場上性能可靠、自動(dòng)化程度高的新冠病毒檢測產(chǎn)品之一。該款試劑盒針對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個(gè)基因靶標(biāo)進(jìn)行定性檢測，具備全自動(dòng)操作優(yōu)勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，可于2小時(shí)內(nèi)完成96個(gè)樣本的全部檢測；自動(dòng)化檢測減少操作人員被感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也減少實(shí)驗(yàn)室交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測效率。

此前，該產(chǎn)品已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，并獲得歐盟CE認(rèn)證、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)（EUA）以及澳大利亞藥品管理局TGA認(rèn)證。

在海外，復(fù)星長征的新冠病毒核酸檢測試劑盒已陸續(xù)出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利時(shí)、法國、德國等10多個(gè)國家，服務(wù)全球抗疫需要。本次自主研發(fā)的核酸檢測試劑盒列入WHO EUL后，將為非洲等更多國家的抗疫工作提供產(chǎn)品與服務(wù)。

校對 李銘