碩世生物今日發(fā)布關(guān)于公司產(chǎn)品列入WHO應(yīng)急使用清單的公告。公告稱,公司產(chǎn)品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)于近日被列入世界衛(wèi)生組織(簡(jiǎn)稱“WHO”)應(yīng)急使用清單(英文全稱“Emergency Use Listing”,簡(jiǎn)稱“EUL”)。
公司將持續(xù)按照WHO法規(guī)和指南滿足WHO EUL項(xiàng)目的其他要求。若不能滿足相關(guān)條件,則產(chǎn)品可能面臨WHO的矯正措施,包括但不限于從WHO 體外診斷程序合格產(chǎn)品清單中除名。
據(jù)WHO官網(wǎng)信息顯示,截至本公告披露日,已有15家企業(yè)的新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品在WHO的應(yīng)急使用清單之列。公司上述產(chǎn)品被列入WHO EUL,具有一定的有效期限和相應(yīng)要求,實(shí)際銷售情況受到相關(guān)海外市場(chǎng)政策環(huán)境、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測(cè)需求、產(chǎn)品的非唯一性以及同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)等不確定因素的影響,且未來(lái)公司業(yè)務(wù)的推廣效果、銷售規(guī)模具有不確定性,公司目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。
編輯 李薇佳 校對(duì) 李銘
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