新京報訊(記者 王卡拉)自英國報告新冠病毒變異株后,國內(nèi)也相繼發(fā)現(xiàn)新冠B.1.1.7突變毒株。對新冠病毒B.1.1.7突變毒株作出鑒定,成為目前疫情防控的關(guān)鍵之一。1月6日,萬孚生物官微宣布,公司成功研發(fā)新冠病毒B.1.1.7突變毒株鑒別檢測試劑盒。


萬孚生物介紹,試劑選取S基因中的主要突變位點N501Y和缺失突變位點HV 69-70del進行鑒別檢測,可以實現(xiàn)區(qū)分B.1.1.7突變毒株和非突變毒株,搭配多重?zé)晒釶CR平臺使用。


2020年2月,萬孚生物新冠病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,正式獲得醫(yī)療器械注冊證,成為首批正式獲準(zhǔn)上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場快速檢測試劑。2020年3月底,萬孚生物新冠病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)取得CE認(rèn)證,并已在國際疫情防控中應(yīng)用。2020年11月3日,公司研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)又通過了應(yīng)急審批,可以在20分鐘內(nèi)完成檢測,用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。


校對 李項玲