新京報訊（記者 王卡拉）3月26日，復星醫(yī)藥透露，公司全資子公司上海復星長征醫(yī)學科學有限公司（簡稱“復星長征”）研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，已通過國家藥監(jiān)局應急審批，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

復星醫(yī)藥介紹，本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑適用于安全、快速、高效進行2019新型冠狀病毒感染的應急檢測。該產(chǎn)品可實現(xiàn)對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測，并具備全自動操作的優(yōu)勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，可2小時內完成96個樣本的全部檢測；自動化檢測能減少操作人員被感染風險，減少實驗室交叉污染風險，提高檢測效率。

早在國內獲批之前，3月17日，復星長征醫(yī)學自主研發(fā)的這款新冠病毒核酸檢測試劑就通過歐盟CE認證，具備歐盟市場準入條件。隨著新冠疫情全球暴發(fā)，病毒核酸檢測已經(jīng)成為全球新型冠狀病毒肺炎疫情防治的關鍵一環(huán)，對疫情防控至關重要。

3月26日，新京報記者以“2019-nCoV”為關鍵詞，在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫搜索發(fā)現(xiàn)，截至目前，包括復星醫(yī)藥新獲批的新冠病毒檢測試劑盒在內，國家藥監(jiān)局共應急審批21款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品上市。其中，核酸檢測試劑13個，抗體檢測試劑8個。

編輯 岳清秀 校對 柳寶慶