新京報(bào)快訊 據(jù)上交所網(wǎng)站消息，復(fù)星醫(yī)藥13日晚間發(fā)布公告：2020年11月13日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2（以下簡(jiǎn)稱“該疫苗”）用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）開展該疫苗的II期臨床試驗(yàn)。

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2020年3月獲德國(guó)BioNTech SE（以下簡(jiǎn)稱“BioNTech”）授 權(quán)，在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)，下同）獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品，BioNTech為該疫苗在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人（以下簡(jiǎn)稱“本次合作”）。 BNT162b2系復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進(jìn)區(qū)域內(nèi)的第二款針對(duì)新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預(yù)防用生物制品，擬主要用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2分別在美國(guó)、德國(guó)、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國(guó)處于 III 2 期臨床試驗(yàn)中，并已獲得美國(guó) FDA（即美國(guó)食品藥品管理局）快速通道審評(píng)認(rèn)證。截至本公告日，全球范圍內(nèi)尚無(wú)基于mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)新型冠狀病毒的預(yù)防性疫苗獲得上市批準(zhǔn)。

編輯 賈聰聰