新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 5月29日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的蘆沃美替尼片(商品名:復(fù)邁寧)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適應(yīng)癥包括朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。該新藥為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑。截至2025年4月,復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5.98億元。2024年,MEK1/2選擇性抑制劑全球銷售額約為20.68億美元。
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