新京報訊（記者 王卡拉）11月13日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗申請獲批，復星醫(yī)藥產業(yè)擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該疫苗的II期臨床試驗。截至2020年10月，復星醫(yī)藥針對本次mRNA疫苗許可及區(qū)域內研發(fā)的累計投入約為6619萬元。
mRNA是攜帶遺傳信息的小型核酸片段，為人體細胞提供指令，產生靶標蛋白，即抗原，從而激活人體免疫反應，抵抗相應的病毒。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗具有不帶病毒成分，沒有感染風險；能夠快速開發(fā)新型候選疫苗；體液免疫及T細胞免疫雙重機制，免疫原性強；容易大量生產，支持全球供應等優(yōu)勢。
BNT162b2疫苗基于德國BioNTech公司專有的mRNA技術開發(fā)。今年3月13日，復星醫(yī)藥成為BioNTech公司在中國的戰(zhàn)略合作伙伴，共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。BNT162b2系復星醫(yī)藥產業(yè)基于本次合作引進區(qū)域內的第二款mRNA疫苗，擬主要用于預防新冠病毒肺炎。
截至目前，BNT162b2分別在美國、德國、巴西、南非、土耳其等國家開展III期試驗，并已獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）快速通道審評認證。11月9日，BioNTech公司與輝瑞曾共同宣布，臨床III期試驗中期分析結果顯示，BNT162b2在健康受試者中證明了預防新冠病毒的療效。在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達90%以上。
校對 李項玲
