新京報訊（記者劉旭）上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)9月9日發(fā)布公告，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號）》，暫停浙江金華康恩貝生物制藥有限公司（下稱“金華康恩貝”）生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸泡騰片采購資格。

8月27日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于28批次不符合規(guī)定藥品的通告》顯示，經(jīng)無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

金華康恩貝是上市公司浙江康恩貝制藥股份有限公司（下稱“康恩貝”）的全資子公司，2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入8.59億元、凈利潤5393.65萬元，分別占康恩貝上半年營業(yè)收入和歸母凈利潤的25.58%、15.25%。

乙酰半胱氨酸為呼吸慢病基礎治療用藥。據(jù)康恩貝公開信息，酰半胱氨酸泡騰片為康恩貝大品牌大品種工程的重點產(chǎn)品，2019年和2020年1-9月銷售收入分別為1.79億元和1.12億元，占同期公司營業(yè)收入比例分別為2.64%和2.47%；2022年，康恩貝的乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入近3億元；2023年乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入同比增長超16%，據(jù)此估算，2023年，該產(chǎn)品的銷售收入約為3.5億元，占當年總營收超5%。2024年和2025年，康恩貝未單獨披露乙酰半胱氨酸泡騰片的銷售額數(shù)據(jù)。

2025年上半年，康恩貝實現(xiàn)主營業(yè)務收入33.15億元，同比下降2.68%，其中，康恩貝特色化學藥業(yè)務實現(xiàn)收入11.98億元，同比下降11.22%，其中化學藥制劑收入8.37億元，同比下降14.65%，主要系“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡騰片國家第十批集采未中選，以及注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉集采降價影響。

9月11日，針對此次乙酰半胱氨酸泡騰片性狀不符合規(guī)定的具體情況、公司已采取哪些應對措施、乙酰半胱氨酸泡騰片對業(yè)績的貢獻，以及此次暫停采購資格的影響、未來將如何加強藥品質(zhì)量管控等問題，新京報記者向康恩貝發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未得到回復。

除金華康恩貝外，上述通告還提及澳美制藥廠、萬特制藥（海南）有限公司、上海海虹實業(yè)（集團）巢湖今辰藥業(yè)有限公司、陜西西岳制藥有限公司等其他16家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。

校對 楊利