近日，貝達藥業(yè)召開董事會和監(jiān)事會，審議通過了《關于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市的議案》等相關議案，正式重啟H股上市計劃。據(jù)悉，這已是貝達藥業(yè)自2021年來第二次啟動赴港上市計劃。此次重啟港股上市，不僅是貝達藥業(yè)尋求拓寬融資渠道、推進國際化布局的關鍵一步，也引發(fā)了市場對其背后募資用途、近年來研發(fā)實力變化及業(yè)績波動的高度關注。
募資聚焦研發(fā)與投資合作
早在2021年2月，貝達藥業(yè)就發(fā)布公告稱，正在進行申請公開發(fā)行境外上市外資股（H股）并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的相關工作。
因未在6個月加3個月的時限內(nèi)啟動招股，導致貝達藥業(yè)的申請狀態(tài)自動標注為“失效”。首次申請失效后，貝達藥業(yè)需重新排隊等待審核，但最終因超過時限，其首次上市計劃終止。
最新公告顯示，貝達藥業(yè)將在股東大會決議有效期內(nèi)（即經(jīng)公司股東大會審議通過之日起18個月或同意延長的其他期限）選擇適當?shù)臅r機和發(fā)行窗口完成本次發(fā)行上市。貝達藥業(yè)此次H股發(fā)行數(shù)量不超過發(fā)行后公司總股本的15%（超額配售權(quán)執(zhí)行前），擬將募資的40%用于未來5年在中國及海外的現(xiàn)有及未來創(chuàng)新藥物研發(fā)計劃，30%用于通過股權(quán)投資、收購或授權(quán)安排為潛在合作提供資金。
關于此次赴港上市，貝達藥業(yè)稱，截至目前，公司正與相關中介機構(gòu)就本次發(fā)行上市的相關工作進行商討，關于本次發(fā)行上市的具體細節(jié)尚未最終確定。
核心產(chǎn)品競爭激烈
資料顯示，貝達藥業(yè)成立于2003年，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場營銷于一體，致力于新藥的研發(fā)和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的臨床需求。貝達藥業(yè)一度是國內(nèi)創(chuàng)新藥企的代表之一，2016年登陸資本市場時，被稱為“創(chuàng)新藥第一股”。貝達藥業(yè)在肺癌領域擁有數(shù)款知名藥物。不過，隨著越來越多創(chuàng)新藥物的獲批，占得先機的貝達藥業(yè)也面臨著愈加激烈的競爭。
貝達藥業(yè)的首個產(chǎn)品鹽酸埃克替尼（商品名“凱美納”）于2011年7月上市，挑起業(yè)績大梁，據(jù)貝達藥業(yè)招股書，鹽酸?？颂婺嵴紶I收比重一度超過98%。除此之外，貝達藥業(yè)還擁有首個上市的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)ALK抑制劑貝美納（鹽酸恩沙替尼）、生物類似物貝安汀、國產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物賽美納（甲磺酸貝福替尼）、晚期腎細胞癌藥物伏美納。
從營收占比來看，最早上市的兩款產(chǎn)品凱美納和貝美納是營收主力。據(jù)貝達藥業(yè)2025年半年報，占主營業(yè)務收入10%以上的便是這兩款藥品。
這兩款藥品的競爭一直都頗為激烈。其中，作為第一代EGFR-TKI靶向藥，鹽酸?？颂婺峄衔飳＠延?023年3月到期，不過該藥仍受晶型等多項相關專利權(quán)保護，保護期將于2029年至2034年期間屆滿。如今，國內(nèi)已有第三代EGFR靶向藥可供選擇，埃克替尼要面對來自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞醫(yī)藥等多家本土和跨國企業(yè)的競爭。近年來，貝達藥業(yè)未單獨披露埃克替尼的銷售數(shù)據(jù)。據(jù)中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)，?？颂婺嵩?023年等級醫(yī)院銷售額超14億元，該藥在2020年曾創(chuàng)下18.7億元的銷售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向藥賽道，貝達藥業(yè)的賽美納為國內(nèi)第4個上市，且目前上市的6款同類藥物均已進入醫(yī)保，無論是上市時間還是醫(yī)保支持，賽美納都沒有明顯優(yōu)勢。
今年2月11日，強生旗下藥物銳珂獲批，這家跨國制藥巨頭正式進入國內(nèi)肺癌治療領域。就適應癥而言，強生的直接競爭對手是迪哲醫(yī)藥，當天迪哲醫(yī)藥股價下跌3.61%，而在肺癌治療領域頻頻布局的貝達藥業(yè)股價跌幅更高，當天以10.49%的跌幅居醫(yī)藥板塊倒數(shù)第一。
另一款產(chǎn)品貝美納，目前國內(nèi)亦有三代產(chǎn)品，這也就意味著，貝達藥業(yè)還將面臨來自輝瑞的競爭。貝達藥業(yè)也在推進該藥出海。2024年12月，貝美納正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌患者，成為首個由中國企業(yè)主導在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。不過，在貝美納之前，美國市場獲批上市的ALK抑制劑已經(jīng)達到五款。
研發(fā)團隊大幅縮減
作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貝達藥業(yè)的研發(fā)團隊近年來卻在縮水。
2016年上市之初，貝達藥業(yè)研發(fā)團隊快速擴張，從2015年的151人增長至246人，之后一直保持快速增長，在2022年達647人，創(chuàng)下歷年之最。期間，也伴隨著貝達藥業(yè)幾款新藥的陸續(xù)上市。從2023年開始，貝達藥業(yè)的研發(fā)團隊開始縮水，從2022年的647人下降至2023年的562人，降幅為13.14%。其2024年年報顯示，截至2024年底，貝達藥業(yè)的研發(fā)團隊僅剩327人，降幅為41.81%。
2024年9月，貝達藥業(yè)董事、資深副總裁兼首席科學家王家炳辭職。在加入貝達藥業(yè)之前，王家炳曾就職于默克、阿斯利康，領導了數(shù)十個新藥項目，成功推進多個項目進入臨床研究，是多個臨床新藥和臨床候選新藥的關鍵發(fā)明人，也是貝達藥業(yè)創(chuàng)新團隊領軍人。
貝達藥業(yè)在2025年半年報中表示，核心人才是公司產(chǎn)品領先、市場領先、質(zhì)量領先、管理創(chuàng)新的關鍵因素和重要基礎。目前醫(yī)藥行業(yè)的人才爭奪戰(zhàn)不斷加劇，如果公司發(fā)生核心人才流失，則可能造成新藥研發(fā)滯后、商業(yè)秘密泄露，影響項目進度和市場拓展工作，給公司的產(chǎn)品開發(fā)以及階段性收入帶來不利影響。
業(yè)績方面，2025年半年報顯示，貝達藥業(yè)上半年實現(xiàn)營業(yè)收入17.31億元，同比增長15.37%；歸母凈利潤1.40億元，同比下滑37.53%。這是公司自2022年之后，半年報首次出現(xiàn)凈利潤下滑。對于凈利潤下滑的原因，貝達藥業(yè)歸因于計入當期損益的折舊攤銷等費用升高。截至上半年末，貝達藥業(yè)流動資產(chǎn)為13.59億元，低于17.57億元的流動負債。
面對核心產(chǎn)品市場競爭加劇、研發(fā)團隊大幅縮水、凈利潤承壓等多重挑戰(zhàn)，未來，如何通過上市募資高效推進研發(fā)、穩(wěn)定核心團隊、優(yōu)化產(chǎn)品競爭力，或許是貝達藥業(yè)在創(chuàng)新藥行業(yè)競爭中突圍的關鍵。
新京報記者 張兆慧
校對 柳寶慶
