新京報訊（記者張兆慧）2月15日，中國醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，下屬企業(yè)三洋藥業(yè)收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉（0.75g、1.50g、3.0g）《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)悉，三洋藥業(yè)為該品種國內(nèi)首家通過化學藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉為復方制劑，其組分為氨芐西林鈉和舒巴坦鈉。氨芐西林鈉為青霉素類抗生素，舒巴坦鈉為半合成β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。兩藥聯(lián)合后，不僅保護氨芐西林免受酶的水解破壞，而且還有利于擴大其抗菌譜，對葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。
校對 柳寶慶
