新京報訊（記者張兆慧）3月13日，普利制藥發(fā)布公告，鹽酸多巴酚丁胺注射液收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品一致性評價注冊批件，這也是國內(nèi)首家“過評”企業(yè)。
 
鹽酸多巴酚丁胺注射液適用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療，是治療心力衰竭和心源性休克的擬交感神經(jīng)藥物。該藥由美國ELI LILLY AND CO公司開發(fā)，1978年7月18日，獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市，商品名為DOBUTREX。此后，鹽酸多巴酚丁胺注射液陸續(xù)在中國、日本、歐洲等國家獲批上市。
 
普利制藥的鹽酸多巴酚丁胺注射液有兩個規(guī)格，分別為20mL:250mg、40mL:500mg，該藥研發(fā)成功后，已相繼遞交美國和中國的仿制藥注冊申請，2022年12月獲FDA批準(zhǔn)。

校對 趙琳