新京報訊（記者張兆慧）4月10日，普利制藥發(fā)布公告，全資子公司浙江普利藥業(yè)的奧卡西平片收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的仿制藥4類上市許可。
奧卡西平片適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作，適用于成人和5歲以及5歲以上兒童。
奧卡西平主要由10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。奧卡西平及MHD的作用機制尚不明確，體外電生理研究提示，奧卡西平及MHD可阻斷電壓敏感性鈉離子通道，穩(wěn)定處于過度興奮狀態(tài)的神經(jīng)細胞膜，抑制神經(jīng)元反復(fù)放電，減少神經(jīng)沖動的突觸傳遞。此外，奧卡西平的抗驚厥作用還與增加鉀離子電導(dǎo)和調(diào)節(jié)高電壓激活的鈣離子通道有關(guān)。奧卡西平及MHD與腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)或調(diào)節(jié)受體位點無明顯作用。
截至目前，奧卡西平片在國內(nèi)僅兩家國產(chǎn)以及原研進口獲得批準，普利制藥的奧卡西平片為國內(nèi)首家過評品種。
校對 柳寶慶
