新京報訊(記者 張秀蘭)3月2日,國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應(yīng)急批準中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。至此,通過臨床篩選出的“三藥三方”均獲批增加新冠肺炎適應(yīng)癥或有轉(zhuǎn)化藥品獲批上市。


三款獲批藥品源于古代經(jīng)典名方


2020年4月14日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹,中醫(yī)藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,“三方”即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。


國家藥監(jiān)局表示,清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經(jīng)典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病,化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病,宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。


廣東一方制藥有限公司隸屬于國藥集團中國中藥控股有限公司。中國中藥3月3日發(fā)布公告,化濕敗毒顆粒是國藥集團(公司控股股東)在獲批中國首個新型冠狀病毒滅活疫苗附條件上市后,又獲得的針對新冠病毒感染引起的疾病有效的藥物。今日早盤,中國中藥股價拉升,截至發(fā)稿時已上漲2.34%。


宣肺敗毒顆粒來自步長制藥,3月3日開盤后,步長制藥股價也一改多日來的下跌勢頭,截至午間收盤,漲幅為2.55%?;瘽駭《痉胶托螖《痉绞屈S璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中,根據(jù)臨床的觀察總結(jié)出來的有效方劑,在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀,特別是在縮短病程方面有著良好的療效。


清肺排毒湯是源自于《傷寒論》的五個經(jīng)典方劑融合組成。2020年2月6日,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局在前期取得臨床良好療效的基礎(chǔ)上,即向全國推薦使用清肺排毒湯用于治療新冠肺炎各型的患者。經(jīng)過長期的臨床觀察,清肺排毒湯顯示出在阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面發(fā)展的重要作用,在重型和危重型搶救過程中也發(fā)揮了非常好的作用。


“三藥”新增適應(yīng)癥后銷售看漲


中醫(yī)藥通過臨床篩選出的“三藥”(金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液)此前已經(jīng)由國家藥監(jiān)局批準,將治療新冠肺炎納入到其適應(yīng)癥中。


其中,金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效中藥,該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切,可以縮短發(fā)熱時間,不僅能夠提高淋巴細胞、白細胞的復(fù)常率,而且可以改善相關(guān)的免疫學(xué)指標。該藥為北京御生堂國藥控股有限公司旗下聚協(xié)昌(北京)藥業(yè)產(chǎn)品,屬于治療甲型H1N1流感的中藥品種,是世界上首個針對甲型H1N1流感治療的有效方藥,被譽為“中藥的達菲”。


血必凈注射液主要用于重型和危重型患者的早期和中期治療,可以提高治愈率、出院率,減少重型向危重型方面的轉(zhuǎn)化幾率。作為紅日藥業(yè)的獨家品種,血必凈注射液此前連續(xù)被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》試行第四版、試行第五版、試行第六版及試行第七版。紅日藥業(yè)2021年2月公布的業(yè)績快報顯示,2020年實現(xiàn)營利雙增,營收、凈利潤分別同比增長29.68%、42.99%,血必凈注射液銷售數(shù)量較上年同期穩(wěn)步增長成為推動業(yè)績上漲的重要因素。


連花清瘟膠囊/顆粒在2020年4月獲批增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥,該藥在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯。2020年,以嶺藥業(yè)營收、凈利潤分別增長49.97%、101.12%,連花清瘟產(chǎn)品功不可沒。以嶺藥業(yè)表示,連花清瘟產(chǎn)品的品牌知名度得到提升,國內(nèi)市場需求顯著增加,并且在已注冊的十多個海外國家也實現(xiàn)銷售,銷售收入較上年同期實現(xiàn)快速增長。

校對 劉軍