新京報訊（記者 王卡拉）創(chuàng)新藥本身的研發(fā)難度就很大，而中藥創(chuàng)新藥因其產(chǎn)品本身的特殊性，更是“難產(chǎn)”。2016年-2020年，獲批的中藥創(chuàng)新藥僅有8個。剛剛過去的上半年，已有3個中藥創(chuàng)新藥獲批上市，均用于新冠肺炎治療。
今年3月2日，國家藥監(jiān)局同時批準(zhǔn)中國中醫(yī)科學(xué)院的清肺排毒顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒和步長制藥的宣肺敗毒顆粒上市，適應(yīng)癥均為濕毒所致的疫病。這也是為抗擊新冠肺炎疫情而快速審批上市的產(chǎn)品，是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。
三款藥由“三藥三方”中的“三方”（即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）成果轉(zhuǎn)化而來，均來源于古代經(jīng)典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病，化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病，宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。隨著三款中藥新藥的獲批上市，新冠肺炎治療有了更多的選擇。
校對 柳寶慶
