新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 3月14日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告表示,公司下屬子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。


左沙丁胺醇為β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,可舒張從氣管到終末細(xì)支氣管的所有氣道平滑肌。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液適用于治療或預(yù)防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。


鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液原研為美國(guó)Sepracor Inc.公司,于1999年在美國(guó)上市,商品名:XOPENEX,該原研制劑尚未進(jìn)口中國(guó)。公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi)獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。