新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）10月21日，羅欣藥業(yè)對(duì)外公告，子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱山東羅欣）與奧地利Marinomed Biotech AG（以下簡(jiǎn)稱Marinomed）就引進(jìn)后者Budesolv（布地奈德溶液型鼻噴劑）產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議，山東羅欣將獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港和澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)）獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。Budesolv為糖皮質(zhì)激素布地奈德新型劑，目前國(guó)內(nèi)外暫未上市銷售。

Budesolv為糖皮質(zhì)激素布地奈德新型劑，屬于激素類鼻噴霧劑，是首個(gè)基于Marinomed公司的專有技術(shù)平臺(tái)Marinosolv開(kāi)發(fā)的水溶型鼻噴劑。目前，Budesolv已完成歐洲上市申請(qǐng)所必需的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床。該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)用于過(guò)敏性鼻炎的治療，關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí)，與市售的布地奈德混懸型鼻噴劑相比，用藥劑量降低了85%，療效不劣于前者，且起效更快，給藥3小時(shí)癥狀明顯緩解。

基于雙方簽署的許可協(xié)議， Marinomed授予山東羅欣Budesolv產(chǎn)品在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港和澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。山東羅欣將向Mrinomed公司支付總計(jì)200萬(wàn)美元的首付款，并將根據(jù)研發(fā)里程碑和銷售里程碑，向Mainomed公司支付總計(jì)不超過(guò)2000萬(wàn)美元的里程碑付款。此外，基于Budesolv在授權(quán)區(qū)域的銷售情況，山東羅欣根據(jù)實(shí)際年凈銷售額分級(jí)向Mainomed支付相應(yīng)比例的銷售提成。

過(guò)敏性鼻炎是發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作的慢性疾病。數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去6間中國(guó)過(guò)敏性鼻炎患病率從11.1%升高到了17.6%。根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場(chǎng)規(guī)模為21.5億美元（以出廠價(jià)計(jì)算），國(guó)內(nèi)百?gòu)埓参灰陨厢t(yī)院及零售藥店市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)為13.05億元。

羅欣藥業(yè)表示，含過(guò)敏性鼻炎在內(nèi)的呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域是公司始終關(guān)注的核心疾病領(lǐng)域之一，此次與Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻噴劑簽署《許可協(xié)議》，有利于擴(kuò)充呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品組合。

校對(duì) 李世輝