新京報(bào)訊 2月6日,康希諾發(fā)布公告,公司研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)(以下簡(jiǎn)稱“藥品注冊(cè)申請(qǐng)”)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》,受理號(hào):CXSS2500022。


破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌感染機(jī)體導(dǎo)致的一種急性感染性疾病,破傷風(fēng)桿菌產(chǎn)生的一種外毒素即破傷風(fēng)痙攣毒素,是破傷風(fēng)的致病因子,可引起全身骨骼肌強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣。重癥破傷風(fēng)患者可并發(fā)喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高達(dá)30%-50%,在無(wú)醫(yī)療干預(yù)的情況下病死率接近100%,是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。康希諾表示,公司研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗采用無(wú)動(dòng)物源培養(yǎng)基進(jìn)行發(fā)酵,更加安全,已確定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模工藝,工藝穩(wěn)定。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。


校對(duì) 盧茜