新京報(bào)訊(記者張兆慧)3月5日,普利制藥發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品注射用泮托拉唑鈉獲得以色列衛(wèi)生部藥劑司簽發(fā)的上市許可,用于治療胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎;佐林格-埃利森綜合征和其他病理性分泌過多病癥。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長(zhǎng)效質(zhì)子泵抑制劑,泮托拉唑鈉是由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環(huán)組成,在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,從而對(duì)H+、K+-ATP酶具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌。
注射用泮托拉唑鈉于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權(quán))在美國獲批上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規(guī)格為40mg。目前,該藥已在全球廣泛上市銷售。
普利制藥成功研發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后,已相繼提交了多個(gè)國家的注冊(cè)申請(qǐng)。目前,已先后在荷蘭、德國、澳大利亞、加拿大、英國、新西蘭、中國、法國、烏克蘭、新加坡獲批上市。
校對(duì) 朱名恬