新京報訊 3月10日,普利制藥發(fā)布公告,苯磺順阿曲庫銨注射液已收到美國食藥監(jiān)局(FDA)簽發(fā)的上市許可,用于輔助成人及1個月到12歲兒童患者氣管插管的全身麻醉;推注或輸注給藥維持成人及2到12歲兒童患者手術(shù)期間的骨骼肌松弛;成人ICU的機械通氣。


苯磺順阿曲庫銨是一種非去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑,通過抑制神經(jīng)肌肉的傳導而對乙酰膽堿起拮抗作用。


苯磺順阿曲庫銨最早由葛蘭素史克(GSK)在1989年合成,之后代理權(quán)轉(zhuǎn)讓給AbbVie,由AbbVie進行臨床開發(fā)。1995年12月,AbbVie Inc.開發(fā)的原研藥苯磺順阿曲庫銨注射液Nimbex(EQ 2 mg base/mL)和Nimbex Preservative Free(EQ 10 mg base/mL和EQ 2 mg base/mL)首先在美國獲批上市。1995年12月GlaxoSmithKline開發(fā)的Nimbex在英國獲批,隨后Nimbex也在其他歐盟國家獲批。2004年,GlaxoSmithKline的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批進入中國市場。


此次獲批上市,標志著普利制藥具備在美國銷售苯磺順阿曲庫銨注射液的資格。


校對 賈寧