新京報(bào)訊（記者 王卡拉）6月9日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，其抗感染藥物利奈唑胺片按新4類獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，海正藥業(yè)在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約2869萬(wàn)元。

利奈唑胺片適用于治療由特定微生物敏感株引起的院內(nèi)獲得性肺炎、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。原研藥由輝瑞旗下的法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā)，是各國(guó)臨床指南一致推薦的重癥抗感染用藥。在耐藥結(jié)核病治療藥物十分匱乏的情況下，利奈唑胺被世界衛(wèi)生組織推薦為長(zhǎng)程治療多耐藥結(jié)核A組首選藥物，給耐藥的結(jié)核病患者帶來(lái)新的選擇。

IMS數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，利奈唑胺片2019年全球銷售額超2.67億美元，其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額約為2647.93萬(wàn)美元；2020年全球銷售額約2.76億美元，其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額約為3244.01萬(wàn)美元。

在國(guó)內(nèi)，利奈唑胺制劑以注射液為主，片劑市場(chǎng)在2019年7月以前由原研獨(dú)占，價(jià)格曾高達(dá)約4000元/10片（600mg規(guī)格）。2019年7月，華邦制藥（現(xiàn)股票名為“華邦健康”）成功拿下利奈唑胺片首仿，打破原研藥壟斷。2019年12月，豪森藥業(yè)的利奈唑胺片也獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。上海迪賽諾、桂林南藥的利奈唑胺片分別于2020年11月、2021年2月獲批上市，海正藥業(yè)為第五家獲批企業(yè)。

隨著國(guó)產(chǎn)仿制藥相繼獲批上市，利奈唑胺片的價(jià)格也出現(xiàn)大幅下降。第三批國(guó)家集中帶量采購(gòu)中，利奈唑胺片原研藥價(jià)格從424.83元/片降至31.25元/片，降幅高達(dá)92.64%；豪森藥業(yè)的利奈唑胺片價(jià)格也從249.33元/片降至46.83元/片，降幅達(dá)81.22%。

校對(duì) 危卓