新京報(bào)訊(記者 王卡拉)10月26日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告,全資子公司國藥集團(tuán)汕頭金石制藥(簡稱“國藥金石”)0.125g、0.25g兩個(gè)規(guī)格的頭孢呋辛酯片產(chǎn)品全部通過仿制藥一致性評價(jià)。截至目前,國藥金石在該藥一致性評價(jià)上累計(jì)研發(fā)投入約780萬元。
頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素,臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),頭孢呋辛酯片2019年的全球銷售額為6.75億美元,國藥金石的頭孢呋辛酯片銷售收入約為1625萬元。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片共有22個(gè)批文,涉及石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、白云山天心制藥、珠海聯(lián)邦制藥、國藥金石、成都倍特藥業(yè)、京新藥業(yè)等13家企業(yè)。藥審中心網(wǎng)站顯示,國內(nèi)0.25g規(guī)格的頭孢呋辛酯片已有9家藥企通過一致性評價(jià),0.125g規(guī)格的有7家藥企已通過一致性評價(jià)。
據(jù)現(xiàn)代制藥2019年10月17日發(fā)布的公告顯示,國藥金石的頭孢呋辛酯片0.5g規(guī)格通過一致性評價(jià),為首家該品種0.5g品規(guī)過評的企業(yè)。
校對 柳寶慶