新京報(bào)訊（記者 王卡拉）7月24日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)工有限”）的鹽酸右美托咪定注射液獲批，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為繼揚(yáng)子江藥業(yè)之后第二家視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。截至目前，現(xiàn)代制藥在該項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約641.36萬(wàn)元。
鹽酸右美托咪定注射液主要用于進(jìn)行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。該藥品由美國(guó)雅培公司和芬蘭Orion公司共同開(kāi)發(fā)研制，于1999年12月首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，在國(guó)內(nèi)，鹽酸右美托咪定注射液已有恒瑞醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)等10家企業(yè)獲批上市；目前該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的公司只有揚(yáng)子江藥業(yè)及國(guó)工有限，均為視同通過(guò)。首家過(guò)評(píng)的揚(yáng)子江藥業(yè)在“4+7”帶量采購(gòu)和聯(lián)盟地區(qū)帶量采購(gòu)中成功中標(biāo)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，鹽酸右美托咪定注射液2019年在全國(guó)城市樣本公立醫(yī)院的銷售額為28.72億元。
現(xiàn)代制藥表示，國(guó)工有限的鹽酸右美托咪定注射液獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司麻精鎮(zhèn)痛板塊產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)鹽酸右美托咪定原料藥和制劑產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)積極影響。
校對(duì) 柳寶慶
