新京報訊(記者 張秀蘭)5月31日晚間,正在謀劃港股上市的凱萊英發(fā)布多個公告,包括聘請安永會計(jì)師事務(wù)所為H股上市的申報會計(jì)師等。如果上市成功,凱萊英將成為繼藥明康德、康龍化成等之后又一家實(shí)現(xiàn)“A+H”布局的CRO/CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))企業(yè)。


凱萊英港股上市一度暫停


時隔兩年,凱萊英一度中止的H股上市事宜再次啟動。凱萊英是一家全球CDMO企業(yè),致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式CRO+CMC服務(wù),主要從事cGMP高級中間體及原料藥的研究開發(fā)、工藝優(yōu)化和規(guī)?;a(chǎn),涉及領(lǐng)域包括病毒、感染、腫瘤、心血管等,服務(wù)客戶包括默沙東、輝瑞等世界大中型制藥公司以及和記黃埔、再鼎醫(yī)藥等國內(nèi)創(chuàng)新藥公司。凱萊英于2016年11月18日在深交所掛牌上市,首發(fā)募得資金凈額約6.45億元。


凱萊英謀劃H股上市最早在2018年,當(dāng)年8月,凱萊英對外公告,擬發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市。彼時,凱萊英表示,擬發(fā)行H股是基于其中長期發(fā)展戰(zhàn)略的考慮,推進(jìn)全球化業(yè)務(wù)布局。


2019年5月,凱萊英在互動易平臺回答投資者關(guān)于H股上市工作開展情況的提問時表示,擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)合證券交易所上市的相關(guān)工作已經(jīng)處于暫停階段。


2018年-2020年,凱萊英的業(yè)績保持高速增長,營收同比增幅分別為28.94%、34.07%、28.04%,對應(yīng)的凈利潤分別為4.28億元、5.54億元、7.22億元,同比增幅分別為25.49%、29.32%、30.37%。


多家CRO/CDMO企業(yè)謀劃“A+H”


當(dāng)前,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在由仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)變,在審評審批制度改革、上市許可人制度(MAH)、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等系列政策的推進(jìn)下,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求持續(xù)增長。Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入已由2016年的119億美元增長至2020年的253億美元,復(fù)合年增長率約20.8%。相應(yīng)地,中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例也由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。預(yù)計(jì)到2022年,中國CRO市場規(guī)模將達(dá)到233億美元,2018年-2022年年均復(fù)合增長率20.4%左右。有分析認(rèn)為,持續(xù)的高研發(fā)投入與充足的產(chǎn)品研發(fā)管線數(shù)量為CDMO企業(yè)提供更多機(jī)會。


登陸港股成為諸多企業(yè)解決資金需求的方式之一。有業(yè)內(nèi)人士指出,與A股主要面向國內(nèi)市場不同,港股可滿足部分企業(yè)更好地利用資金的需求,可優(yōu)化投資者架構(gòu)、增加融資渠道,尤其是包括國際化業(yè)務(wù)的情況下。


CRO/CDMO企業(yè)中,凱萊英海外業(yè)務(wù)占比一度超過九成,到2020年,這一比例稍有下降,接近89%。此前,在美國、德國、日本等多個國家和地區(qū)擁有分支機(jī)構(gòu)的業(yè)內(nèi)巨頭藥明康德已實(shí)現(xiàn)“A+H”,凱萊英有望成為繼藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥之后,又一家實(shí)現(xiàn)“A+H”布局的CRO/CDMO企業(yè)。


校對 李世輝