新京報訊(記者 張秀蘭)3月16日,港股上市公司綠葉制藥對外公告,旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Italfarmaco集團(Italfarmaco)達成協(xié)議,授予后者在歐洲四個國家商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權(quán)利。
利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥,是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑,已在歐洲進入上市申請階段。根據(jù)協(xié)議,Italfarmaco獲得在德國、意大利、葡萄牙和希臘商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權(quán)利。Italfarmaco也將擁有在智利和越南商業(yè)化該產(chǎn)品的優(yōu)先權(quán)利。Italfarmaco將在該協(xié)議簽署后向綠葉制藥支付首付款,并在達到若干銷售里程碑時支付額外款項。綠葉制藥也將獲得來自Italfarmaco的特許權(quán)使用費。
《2018年世界阿爾茨海默病報告》顯示,每3秒鐘,全球就多一名癡呆癥患者。2018年,全球癡呆癥患者約為5000萬人,預計到2030年,這一數(shù)字將達到8200萬。一方面,阿爾茨海默病造成的記憶障礙、認知異常等問題給老人的生活、健康造成嚴重威脅;另一方面,由于基本生活自理能力的下降,老人需要長期、全天候的家庭照護和社會保健服務,也給家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟和照護負擔。
利斯的明多日透皮貼劑通過創(chuàng)新的給藥途徑,每兩周經(jīng)皮膚給藥一次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比,利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率,可改善患者的用藥依從性;與口服制劑相比,該藥物通過穿透皮膚被人體吸收,亦為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性,并有望降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發(fā)生率。
此外,利斯的明多日透皮貼劑即將在日本開始Ⅲ期臨床試驗,并在中國進入臨床階段。此前,由綠葉制藥開發(fā)的利斯的明單日透皮貼劑已在美國、歐洲、中國以及部分亞洲國家上市。作為戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一,綠葉制藥在中樞神經(jīng)領(lǐng)域在研產(chǎn)品線組合涵蓋阿爾茨海默病、抑郁癥、帕金森病、精神分裂癥、雙相情感障礙等病種。
校對 李世輝