新京報訊(記者 張秀蘭)5月24日,港股上市公司綠葉制藥宣布,其自主研發(fā)的阿爾茨海默病藥物利斯的明多日透皮貼劑上市申請已通過歐盟非集中審評程序,正在加速推進商業(yè)化進程。


阿爾茨海默病是一種不可逆的神經退行性疾病,盡早干預對于改善癥狀,延緩疾病進展具有重要臨床意義。據估計,全球已有超過5000萬名癡呆癥患者。預計到2050年,這一數字將增至1.52億。阿爾茨海默病被譽為最難突破的治療領域之一,一方面新藥研發(fā)進展緩慢,研發(fā)失敗率較高。公開數據顯示,在過去的20多年中,全球各大制藥公司相繼投入數千億美元研發(fā),已有300余個進入臨床研究的藥物宣告失敗。另一方面,現有治療藥物非常有限。據《2019阿爾茨海默病事實與數據報告》,截至2019年,美國食藥監(jiān)局(FDA)僅批準6款阿爾茨海默病治療藥物,利斯的明是其中之一。


利斯的明多日透皮貼劑通過在給藥途徑上創(chuàng)新,每周經皮膚給藥兩次,可在一定程度上改善患者及其照護者的用藥管理難問題,在降低使用頻率的同時,該藥物通過透皮給藥的方式,也為吞咽困難的病患提供了更為便捷的給藥方式。利斯的明多日透皮貼劑在國內已進入臨床階段,在日本即將開始Ⅲ期臨床試驗。


此次獲批歐盟多國上市,綠葉制藥將加快推進利斯的明多日透皮貼劑商業(yè)化進程,在歐洲市場的銷售將由綠葉制藥當地附屬公司以及其他合作伙伴覆蓋。

校對 危卓