新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)2月8日晚間,普洛藥業(yè)發(fā)布公告,阿爾茨海默病藥物鹽酸美金剛片獲批上市。截至目前,普洛藥業(yè)用于該項(xiàng)目的研發(fā)費(fèi)用約398萬(wàn)元。
鹽酸美金剛片是用于治療中重度阿爾茨海默病的藥物,為2020年版國(guó)家醫(yī)保乙類藥物。普洛藥業(yè)2019年3月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))文件相關(guān)規(guī)定,本藥品視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在國(guó)內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生終端數(shù)據(jù)中,鹽酸美金剛片2019年銷售金額為5.34億元,同比增長(zhǎng)15.83%;原研廠家丹麥靈北的銷售金額為4.50億元,同比增長(zhǎng)9.32%。零售終端2019年的銷售額為6692萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)14.00%;原研廠家丹麥靈北的銷售金額為6135萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)7.88%。
普洛藥業(yè)的業(yè)務(wù)涵蓋原料藥中間體、合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)、制劑業(yè)務(wù)和進(jìn)出口貿(mào)易業(yè)務(wù)等,精神類藥物為主要布局領(lǐng)域之一。普洛藥業(yè)表示,鹽酸美金剛片注冊(cè)批件的取得,豐富了公司的制劑產(chǎn)品線,有利于公司實(shí)現(xiàn)原料藥制劑一體化戰(zhàn)略,也有助于在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。
校對(duì) 柳寶慶