新京報(bào)訊（記者 王卡拉）3月16日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，氟唑帕利膠囊與醋酸阿比特龍片和潑尼松片聯(lián)合一線治療前列腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲批。除用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌治療的適應(yīng)癥獲批外，氟唑帕利膠囊還有單藥或多種聯(lián)合治療方案在臨床研發(fā)階段。

氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細(xì)胞。經(jīng)查詢，氟唑帕利的同類產(chǎn)品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib已在美國(guó)獲批上市銷售。Olaparib于2018年8月在中國(guó)獲批上市，中文商品名為利普卓。2020年，Olaparib、Rucaparib和Niraparib全球銷售額約為24.21億美元。

國(guó)內(nèi)方面，再鼎醫(yī)藥的同類產(chǎn)品甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂(lè)）2019年12月在中國(guó)獲批上市，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊于2020年12月11日獲批，用于既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2021年1月，氟唑帕利膠囊用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療被納入優(yōu)先審評(píng)。

除上述獲批適應(yīng)癥外，氟唑帕利膠囊單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的多個(gè)適應(yīng)癥開發(fā)已處在Ⅲ期臨床研究階段，另有多種聯(lián)合治療方案，包括與阿比特龍聯(lián)合、與抗PD-L1抗體SHR-1316聯(lián)合、與替莫唑胺聯(lián)合治療多種實(shí)體腫瘤正處于臨床開發(fā)階段。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已針對(duì)氟唑帕利相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為3.21億元。

校對(duì) 李世輝