新京報訊（記者 王卡拉）2月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，氟唑帕利膠囊及甲磺酸阿帕替尼片聯(lián)合或單藥治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的開放、多中心II期臨床試驗獲批。

氟唑帕利膠囊是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑，已于2020年12月11日獲批用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2021年1月，該藥用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。截至2月20日，恒瑞醫(yī)藥在氟唑帕利膠囊上已累計投入研發(fā)費用超3.14億元。

除用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌治療外，氟唑帕利膠囊單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的多個適應(yīng)癥開發(fā)已處在III期臨床研究階段，另有多種聯(lián)合治療方案治療多種實體腫瘤已處于臨床開發(fā)階段，包括與阿比特龍聯(lián)合、與抗PD-L1抗體SHR-1316聯(lián)合以及與替莫唑胺聯(lián)合治療多種實體腫瘤已處于臨床開發(fā)階段。

甲磺酸阿帕替尼已于2014年11月獲批單藥用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者；于2020年12月獲批用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在該藥上投入研發(fā)費用累計超3.9億元。

據(jù)新京報記者統(tǒng)計，今年以來，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布7個獲批臨床試驗的公告，涉及氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片、HR20005膠囊、SHR2150膠囊、HRS4800片、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、貝伐珠單抗注射液、SHR-1701注射液、蘋果酸法米替尼膠囊共9種藥物，研發(fā)投入合計超12.78億元。

校對 李項玲