新京報(bào)訊（記者 王卡拉）4月20日，恒瑞醫(yī)藥同時(shí)發(fā)布2020年年報(bào)及2021年一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。2020年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收277.35億元，同比增長(zhǎng)19.09%；歸屬于母公司的凈利潤(rùn)63.28億元，同比增長(zhǎng)18.78%。今年一季度，營(yíng)收繼續(xù)保持穩(wěn)健高速發(fā)展，達(dá)到69.29億元，同比增長(zhǎng)25.37%；剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)較上年同期增長(zhǎng)24.24%。
每年均有創(chuàng)新藥申請(qǐng)和上市
一直以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥非常重視創(chuàng)新研發(fā)，研發(fā)投入占銷(xiāo)售額比重位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列，且呈逐年攀升態(tài)勢(shì)。2020年，其投入研發(fā)資金49.89億元，比上年增長(zhǎng)28%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到18%，為創(chuàng)新提供有力支撐。今年一季度，恒瑞醫(yī)藥投入研發(fā)資金13.16億元，同比大增62.26%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售額的比重達(dá)到18.99%。
除加大研發(fā)投入，恒瑞醫(yī)藥還全方位引才，打造了一支擁有4700多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后在連云港、上海、成都、美國(guó)和歐洲設(shè)立研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部，進(jìn)一步健全創(chuàng)新體系，重點(diǎn)圍繞抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉用藥、心腦血管、造影劑、特殊輸液以及生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
創(chuàng)新成果也正在加速轉(zhuǎn)化。2020年，恒瑞醫(yī)藥備受矚目的創(chuàng)新藥氟唑帕利獲批上市，作為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑，成為抑制卵巢癌復(fù)發(fā)新選擇；注射用卡瑞利珠單抗與蘋(píng)果酸法米替尼膠囊聯(lián)合治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌被納入突破性治療名單；卡瑞利珠單抗局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌適應(yīng)癥及他氟前列素滴眼液等申請(qǐng)上市并獲優(yōu)先審評(píng)資格。
在2020年國(guó)家醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應(yīng)癥全部被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的免疫治療藥物，大大減輕患者負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步提高藥物可及性。此外，鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門(mén)冬酶注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在其他創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥方面，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜的新適應(yīng)癥、甲磺酸阿帕替尼片用于肝癌的新適應(yīng)癥獲批上市。
目前，恒瑞醫(yī)藥已基本形成每年都有創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，每1-2年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。今年一季度，恒瑞醫(yī)藥原研創(chuàng)新藥中已有注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖共3個(gè)新適應(yīng)癥進(jìn)行上市許可申請(qǐng)，還有10多個(gè)創(chuàng)新藥在Ⅲ期臨床階段。根據(jù)行業(yè)趨勢(shì)，進(jìn)入Ⅲ期臨床的藥品預(yù)計(jì)會(huì)在未來(lái)一兩年上市。
加快海外臨床和創(chuàng)新輸出
2020年，恒瑞醫(yī)藥在瑞士巴塞爾建立歐洲臨床中心，進(jìn)一步完善全球創(chuàng)新體系，為創(chuàng)新藥進(jìn)軍全球市場(chǎng)創(chuàng)造條件。
在仿制藥國(guó)際化方面，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國(guó)獲批銷(xiāo)售，實(shí)現(xiàn)包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日獲批。在創(chuàng)新藥國(guó)際化方面，恒瑞醫(yī)藥有近20個(gè)項(xiàng)目獲準(zhǔn)開(kāi)展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國(guó)際多中心開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。創(chuàng)新藥海外輸出方面，恒瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項(xiàng)目分別許可給韓國(guó)3家制藥公司。
今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)一步深入實(shí)施科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)新研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR6390片等多個(gè)創(chuàng)新藥獲批臨床或被納入擬突破性治療品種公示；核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品甲磺酸阿帕替尼片獲批單藥用于晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的治療，這是繼晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥之后，阿帕替尼獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
今年一季度，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，卡瑞利珠單抗、蘋(píng)果酸法米替尼聯(lián)合治療晚期實(shí)體腫瘤先后得到美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)；注射用卡莫司汀獲批在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，恒瑞醫(yī)藥獲準(zhǔn)在歐美日市場(chǎng)銷(xiāo)售的制劑產(chǎn)品數(shù)量增至21個(gè)。
今年2月，恒瑞醫(yī)藥與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，對(duì)瓔黎藥業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資，同時(shí)獲得抗腫瘤藥物PI3kδ抑制劑Linperlisib在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，進(jìn)一步豐富恒瑞醫(yī)藥在血液腫瘤領(lǐng)域的布局。
據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入還將持續(xù)提高，借助創(chuàng)新和國(guó)際化兩大發(fā)展戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)，瞄準(zhǔn)全球醫(yī)藥前沿科技重點(diǎn)攻關(guān)，加速研制好藥、新藥，力爭(zhēng)在全球生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)格局中爭(zhēng)得一席之地。
校對(duì) 陳荻雁
